100多年来,医生们使用无菌技术安全地制备过敏原提取物。
这些提取物有助于使过敏原免疫疗法成为过敏性鼻炎,过敏性哮喘和对昆虫过敏的患者的临床有效的治疗方法。为确保患者继续获得最佳护理,宣传委员会监察和劳动,以影响过敏剂准备和管理办公室的过敏原提取物的能力。


概述
大学估计美国跨美国的4,200多名过敏症,安全准备并为其患者提供过敏原免疫治疗提取物,每年施用近500万只免疫疗法注射到440,000名患者。
我们的立场
宣传委员会致力于保护专业免受无菌复合的任何变化,包括制备与患者的办公用途过敏原提取物。在这些规则中制备的过敏原提取物的无菌记录在医学文献和临床评论中都是很好的。
通过保护对过敏原免疫疗法的访问,通过防止这种护理的成本增加,我们将有助于确保整体患者健康不会受到影响。
我们在做什么
宣传委员会代表学院和其他过敏/免疫学组织倡导多年的拟议变更为USP第797章,这将允许过敏例外。我们的宣传导致标准允许对过敏患者办公室的个体患者的过敏原提取物处方组持续复合。2019年6月1日发布的最终标准,镜像审视2018年7月发布的拟议标准。最终标准镜像去年7月发布的拟议标准。我们在向USP评论中提供了这些标准,我们认为它们是合理和可取的。实施日期正在等待。我们鼓励你下载完整版本;21节是过敏部分。我们建议任何准备提取物的人服用过敏性提取准备测验那媒体填充测试和盖帽指尖拇指测试每年。
USP 797大学资源
- 得到一个简短的总结最终usp797规则。
- 查看我们存档的网络研讨会USP和me:实施新的萃取物混合标准的步骤。
- 还有疑问吗?回顾我们797年USP常见问题。