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USP 797标准的最新更新

|2019年10月21日

USP 797标准的最新更新

学院倡导委员会最近参加了由美国医学协会(AMA)召集的医师社区关于复合问题的电话会议。美国医学会的工作人员报告了最近与食品和药物管理局(FDA)领导人就FDA不卫生条件指南举行的一次会议。FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德考克博士表示,FDA不打算规范医生办公室,除非有证据表明存在严重的活动,目前的指导方针,该条款规定,医生办公室对患者的复合用药不在FDA监管计划范围内,将继续保留。这减轻了人们的担忧,即复方药机构正试图将FDA推向一个不同的方向。

关于USP,12月1日的新章第797条的生效日期已延迟,而USP处理来自复合药房组织的上诉,他们提出了对超越使用日期和其他技术问题的关注。似乎这些问题不会影响新USP标准中的过敏条款。USP此时没有新的生效日期。延期可能符合延期可能会在国家级造成问题,国家将新的USP 797规则纳入其规定。宣传委员会将继续保持您的此问题更新。宣传委员会 - 我们已经覆盖了。

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