最初发布于2021年1月18日;最近更新于2021年8月20日
为临床医生提供以下信息。
注:这是CDC网站上的，可能对临床医生有帮助:
美国的卫生保健人员或卫生部门可以要求咨询COVID - 19疫苗临床免疫安全性评估该项目针对居住在美国的一名个人患者的复杂COVID-19疫苗安全问题，CDC的指导意见不容易解决。
问:辉瑞生物技术公司新冠疫苗的成分是什么?
一种：
1.活性成分：编码SARS-COV-2的病毒峰值的核苷改性的信使RNA（modRNA）。
2.无活性成分：脂质（（4-羟基丁基）壬基）双（己烷-6,1-二基）双（2-己二烷烷），[（聚乙二醇[PEG]） - 2000] -N，N-二乙酰乙酰胺，1，2-Distearoyl-Sn-甘油-3-磷光籽和0.2mg胆固醇），电解质氯化钾，磷酸钾，氯化钠，磷酸钠二水合物，糖（蔗糖）
加到疫苗中给药的稀释液是盐水(氯化钠)。
问:Moderna新冠疫苗的成分是什么?
一种：
1.活性成分:信使核糖核酸(mRNA)
2.无活性成分：脂质（SM-102，聚乙二醇[PEG] 2000 Divyristoyl甘油[DMG]，胆固醇和1,2- Distearoyl-Sn-甘油-3-磷光啉[DSPC]），Tromethamine，Tromethamine盐酸钠，钠醋酸盐，糖（蔗糖）
问：约翰逊和约翰逊Covid-19疫苗的成分是什么？
一种：
1.活性成分:腺病毒载体Ad26.COV2。S携带SARS-CoV-2病毒刺突(S)糖蛋白
2.不活性成分：柠檬酸一水合物，柠檬酸三钠二水合物，醇，羟丙基Betadex，聚山梨醇酯80，氯化钠，氢氧化钠，盐酸，水
问:什么是PEG?
一种：聚乙二醇（PEG）是一种常见的水溶性成分，包括各种商业产品，包括一些疫苗和超过1,000名FDA批准的药物。它存在于基于mRNA的PFizer / Biontech和Moderna疫苗中。它是常用的结肠镜检查制剂（Golytely）或便秘治疗（Miralax）以及IV药物如近乙二醇化药物的主要成分。它还在超声凝胶和可注射的类固醇注射中，例如甲基丙酮酮酮。对聚乙二醇的反应非常罕见但已经报道了过敏反应。存在于基于腺病毒的Johnson＆Johnson疫苗中的聚山梨醇酯，其结构与PEG和交叉反应性有关。聚山梨醇酯过敏被认为是接受MRNA或腺病毒的疫苗的禁忌症。
接触皮耳炎到钉子
对聚乙二醇或包括聚山梨酸酯在内的相关化合物有接触性皮炎(皮疹或斑片试验阳性)史的人不应禁止接种COVID-19疫苗。在丙二醇和PEG衍生物之间证明了没有交叉反应性。
对PEG的系统性反应
最常见的已知聚乙二醇的临床应用是结肠镜检查制剂或便秘处理的PEG 3350（例如miralax）。然而，PEG和结构相似的聚山梨醇酯化合物可以在血管接枝材料，外科凝胶，聚乙二醇化药物，家庭和工业化合物中发现，以及在众多其他药物中的赋形剂，可注射和口服。
最近对Garvey等人发表的病例报告和病例系列文献进行回顾，发现1977年以来有37例聚乙二醇超敏反应。Stone等人对FDA数据的回顾增加了大量在医学文献中可能没有注意到的额外病例。他们的数据表明，每年平均有4例peg相关的结肠镜检查准备或泻药使用期间的过敏反应报告给FDA。FDA对不良事件数据的审查仅集中于每剂含纯PEG 3350克浓度的药物。为了确定对含聚乙二醇和聚山梨醇的产品等高分子聚合物的临床反应性，Stone等人使用标准方法结合皮肤点刺、皮内和激发试验。不同分子量聚乙二醇对接触性皮炎和即时超敏反应的交叉反应性尚不清楚，但分子量可能是一个重要的因素。辉瑞和Moderna新冠疫苗中PEG的分子量为2000。
贴片试验可评估个人产品中的聚乙二醇接触性皮炎。化学技术诊断公司有一种商业化的PEG贴片试验(分子量PEG 400)和聚山核桃酸酯80(强生疫苗的分子量相同)。立即过敏反应通常通过皮肤点刺和皮内试验来评估，迄今为止，PEG或聚山梨酸酯的试验尚未标准化。在医学文献中已经发表了一些测试方案，这些测试方案可以专门用于评估IgE介导的PEG过敏，但要注意的是，阴性皮肤测试结果并不排除过敏:皮肤测试可能是阴性的，因为它是假阴性(使用非刺激性皮肤测试浓度)，或者因为个体没有IgE介导的过敏，或者因为对第一剂的过敏反应与补体激活相关的假过敏(CARPA)有关。
