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COVID-19疫苗常见问题:安全性(副作用、过敏、哮喘等)

|2021年8月20日

COVID-19疫苗常见问题:安全性(副作用、过敏、哮喘等)

最初发布2021年1月18日;最近更新2021年8月20日

问:COVID-19疫苗有哪些副作用?

一个:副作用已经类似于其他常规疫苗 - 手臂酸痛,红肿,乏力,发热,寒战,头痛,肌痛,关节痛。其副作用是暂时的,多为轻度或中度。在一些第二剂量后的副作用可能会加重病情。

其中谁收到辉瑞BioNTech COVID-19疫苗的3期临床试验的一部分,22000例患者,据报道,该疫苗无严重过敏反应,也没有对疫苗过敏反应的风险增加的证据。同样,在15000例患者在第3阶段Moderna的COVID-19疫苗试验,据报道,该疫苗无严重过敏反应。使用这种疫苗开始在普通人群中后,观察到严重的过敏反应。These reactions are being closely monitored and the CDC has now estimated that the rate of anaphylaxis is approximately 2 to 5 per 1,000,000 doses of COVID-19 vaccine in the U.S., compared to 1 in 1,000,000, which is the incidence of anaphylaxis associated with other vaccines. At this time there is no vaccine that is preferred in a patient with a history of severe allergic reactions. The National Institutes of Health is launching a study to understand these allergic reactions better, and the FDA and CDC are also closely monitoring.

由于在临床试验之外接种疫苗的人群中出现过敏反应的报道,CDC提出了以下额外的指导意见:

  • 严重的过敏反应的任何疫苗或可注射治疗(肌内,静脉内或皮下)是一个防范措施,接种在这个时候,应当注意病人讨论的风险和益处与过敏症/免疫学家。
  • 疫苗提供者应接种后观察患者监测即时不良反应的发生。有过敏史的人士,宜等待30分钟,所有其他人应至少等待15分钟。

研究由克兰茨等人《美国医学会杂志》结果显示,189例对mRNA疫苗有过敏反应的患者(32例或17%有过敏反应)中,所有接受第二剂疫苗的159例患者均耐受疫苗。接种地点应配备经过培训和合格的卫生保健人员,以识别过敏反应以及评估和管理过敏反应所需的药物和用品。

问:如果接种新冠疫苗后出现问题或不良反应,应如何报告?

一个:疾病预防控制中心和FDA鼓励市民举报可能的副作用(被称为不良事件)的疫苗不良事件报告系统(VAERS)。这个国家系统收集这些数据,以寻找那些意想不到的不良事件,出现比预期更经常发生,或有发生的不寻常的图案。卫生保健提供者必须报告疫苗接种后到VAERS某些不良事件。卫生保健提供者还必须坚持根据整个任何紧急使用授权期限授权使用FDA的条件的任何修订后的安全报告的要求;这些要求都张贴在FDA的网站上。

美国疾病控制与预防中心还在实施一种新的基于智能手机的工具,名为v-safe,用于检查人们接种COVID-19疫苗后的健康状况。当你接种疫苗时,你还应该收到一份v-safe信息表,告诉你如何加入v-safe。如果您报名,您将收到定期的短信,指导您进行调查,在那里您可以报告接受COVID-19疫苗后的任何问题或不良反应。ACAAI建议患者选择v-safe项目,以帮助我们所有人了解疫苗可能产生的任何副作用。

问:对COVID-19疫苗进行了哪些安全性检测?我们怎么知道它长期安全呢?

一个:美国食品药品监督管理局(FDA)已完全批准辉瑞/生物技术公司(Pfizer/BioNTech)针对16岁及以上人群的COVID-19疫苗。要获得完全批准,疫苗必须符合FDA的安全、有效性和生产质量标准。Moderna预计将于2021年8月完成向FDA提交的全部批准。

安全性随访COVID-19疫苗在本质上是相同的所有疫苗试验:两年随访3期临床试验。鉴于截至目前的流感大流行疫苗的重要性,既表达COVID-19疫苗在紧急使用授权授权的FDA,和后续的试验正在进行中。

我们还不知道这些疫苗的长期安全性。令人欣慰的是,疫苗的长期副作用是相当罕见的,严重反应通常发生在给药后的几天到几周内。尽管这是首次将mRNA疫苗用于普通人群,但它们已被用于狂犬病、流感、巨细胞病毒和寨卡病毒的试验,没有发现重大安全问题。

问:孕妇或哺乳妇女是否应接种COVID-19疫苗?

一个:CDC推荐为所有12岁及12岁以上的人接种COVID-19疫苗,包括怀孕、哺乳、现在试图怀孕或未来可能怀孕的妇女。与未怀孕的女性相比,孕妇和近期怀孕的女性更有可能患上COVID-19严重疾病。

问:我需要担心的儿童(MIS-C)接收COVID-19疫苗增加了多系统炎性综合症?

一个:在儿童中进行疫苗试验的原因之一是确保疫苗没有任何儿科特有的副作用。在年轻人中也有多系统炎症综合征(MIS)的病例,因此在年轻人中进行的疫苗接种可能让我们知道这种并发症是否发生在接种疫苗的个体中。不幸的是,目前还没有已知的生物标志物来预测导致misc的免疫反应。通过疫苗接种对COVID-19的保护也有可能保护其后遗症,包括misc。

问:我有哮喘,我正在吸入糖皮质激素。我听说它们会抑制免疫系统。我能得到COVID-19疫苗吗?

一个:有没有数据表明免疫系统弱化的任何重大程度是由于吸入糖皮质激素在使用哮喘。重要的是,你的哮喘得到控制。没有禁忌接受,而在吸入糖皮质激素的COVID-19疫苗。

问:我有过敏性鼻炎和我在鼻内皮质类固醇。我听说它们会抑制免疫系统。我能得到COVID-19疫苗?

一个:有因使用鼻内皮质类固醇治疗过敏性鼻炎没有数据表明免疫系统弱化的任何重大的程度,因此没有禁忌接受COVID-19疫苗,而在吸入糖皮质激素。

问:我有严重的哮喘,正在口服皮质类固醇治疗哮喘。我知道口服皮质类固醇会削弱我的免疫系统。我应该接种新冠疫苗吗?

一个口服糖皮质激素的同时接受COVID-19疫苗没有禁忌症。目前,我们不知道定期口服皮质类固醇是否会限制COVID-19疫苗的有效性,因为对疫苗的免疫反应可能会降低。这在很大程度上取决于每日的剂量以及患者服用常规皮质类固醇的时间。低剂量隔日服用强的松等短效制剂可能对免疫系统有最小的抑制作用。此外,目前COVID-19疫苗与常规口服糖皮质激素患者的安全性数据有限。

问:我因为哮喘吃了一阵糖皮质激素。我要等多久才能拿到COVID-19疫苗?

一个没有关于全身皮质激素和COVID-19疫苗免疫反应的影响的数据。皮质类固醇之后接种COVID-19疫苗的最佳时机尚不清楚。mRNA疫苗(如COVID-19疫苗)对免疫功能低下者不构成危险,一般应按照建议对健康人使用。

问:如果我正在服用治疗哮喘的生物制剂,我可以接种疫苗吗?

一个ACAAI建议COVID-19疫苗和生物制剂不要在同一天注射,因为如果在第二次注射(疫苗或生物制剂)后出现反应,可能很难确定是哪一种煽动剂。我们建议这些注射剂至少分离24小时。在完成COVID-19疫苗接种之前,没有理由停止生物制剂。

问:如果我正在接受过敏原免疫治疗,我可以接种疫苗吗?

一个ACAAI建议COVID-19疫苗和过敏原免疫疗法(AIT)不要同一天注射,因为如果在第二次注射(疫苗或AIT)后出现反应,可能很难确定是哪一种刺激剂。我们建议这些注射剂至少分离24小时。没有理由在患者完成COVID-19疫苗接种之前停止AIT。

COVID-19疫苗常见问题

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