保护花生过敏的新疗法为FDA审查准备

禁止发布:(2018年11月18日-太平洋时间下午1:45)

西雅图(美国太平洋时间2018年11月18日下午1:45)-一种防止意外接触花生的新治疗方法的最终研究结果今天在美国过敏、哮喘和免疫学院(ACAAI)年度科学会议上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明，随着时间的推移，对花生过敏的人可以通过增强对花生的耐受性来保护自己免受意外摄入。

ACAAI的前任主席、该研究的合著者、免疫疗法的咨询顾问、过敏症专家Stephen Tilles医学博士说:“我们对帮助对花生过敏的儿童和青少年避免意外食用含有花生的食物的潜力感到兴奋。”“当我们开始这项研究时，我们的希望是，通过每天给患者吃相当于一颗花生的食物，许多人能忍受多达两颗花生。我们很高兴地发现，在接受9到12个月的治疗后，三分之二的研究对象每天能忍受相当于两颗花生的量，而一半的患者每天能忍受相当于四颗花生的量。”

学习参与者在4至55岁的年龄范围内，大多数是4比17，所有人都有花生过敏。参与者中的三分之一得到了安慰剂，而剩余的三分之二是给予花生蛋白粉的增加，直到达到“维持剂量” - 他们在其余的研究中保持的剂量。维护确实相当于每天一个花生。

“这不是一个快速修复，这并不意味着花生过敏的人能够在他们想要的时候能够吃花生，”Acaai Food Alerery委员会的副主席MD，博士杰耶·莱伯曼（Acaai Food Altergy委员会）和学习合作者的副主席。“但绝对是一个突破。希望将在2019年下半年进行治疗。如果发生这种情况，那么接受并能够容忍这种治疗的人应免受意外暴露的影响。“

所有参与研究的人都接受了花生蛋白作为口服食物挑战(OFC)的一部分。在OFC中，人们在经过委员会认证的过敏症专科医生的监督下，口服非常小剂量的食物，以检测严重反应。OFCs被认为是检测食物过敏的黄金标准。

蒂勒斯博士说:“研究结束时，口腔挑战的反应比治疗前要温和得多。”“平均而言，在研究结束时，参与者能够忍受的花生剂量是开始时的100倍。此外，研究结束时高100倍剂量所引起的症状比研究开始时低剂量所引起的症状要轻。”

关于这项关键研究的事实:

• 更多的参与者和更详细的数据比所有以前的口服免疫治疗研究的总和
• 在口服食物挑战期间需要肾上腺素的严重过敏反应减少
• 副作用比预期的少——例如，只有6%的人因为胃肠道副作用退出了研究;此外，三分之一的患者在完成研究的过程中没有超过轻微的副作用。
• 80%的参与者成功达到了相当于一颗花生的日常维持剂量。

目前还没有被批准的治疗花生过敏的方法。如果这种治疗方法被FDA批准，它将通过处方提供，花生过敏患者将需要继续服用它，以防止意外食用。一旦有人停止治疗，就不再有保护作用。

摘要标题：AR101脱敏花生过敏口服免疫治疗研究(PALISADE)的年龄相关发现
作者:Stephen A. Tilles，医学博士，ACAAI前总裁，Jay Lieberman，医学博士，ACAAI食品过敏委员会副主席
新英格兰医学杂志题目：花生过敏口服免疫疗法

有关食物过敏的更多信息，并在您所在地区定位过敏医生，参观AllergyAndasthMarelief.org.．ACAAI年会将于2018年11月15日至19日在西雅图的华盛顿州会议中心举行。想了解更多ACAAI科学会议的新闻和研究，请访问我们的编辑部——并在推特上关注对话#acaai.18.