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FDA专家小组投票表决新冠病毒-19增强型疫苗

2021年9月20日

FDA专家小组投票表决新冠病毒-19增强型疫苗

上周五,9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)举行了一次会议会议其疫苗和相关生物制品咨询委员会,部分是为了讨论辉瑞申请第三次“增强”剂量的新冠病毒-19 mRNA疫苗的事宜。该委员会由FDA以外有影响力的人士组成,以16票赞成、2票反对广泛使用增强剂,但以18票反对、0票反对向65岁或65岁以上的人以及有特殊严重疾病风险的人提供额外剂量。

专家组成员一致认为,卫生保健工作者和其他职业接触率高的人也应接受助推器。

成员们指出,缺乏额外剂量的安全数据,尤其是年轻人。他们还质疑大规模助推器的价值,但他们赞同针对特定群体的助推器概念。

FDA先前批准了第三剂辉瑞疫苗用于免疫功能低下的人群。

前ACAAI主席、FACAAI医学博士Jay Portnoy是该小组的投票成员。在会议期间,他慷慨激昂地呼吁支持更广泛地使用增强剂。

FDA将考虑委员会的建议,并就此事做出自己的决定,可能在几天之内。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)预计也将在本周晚些时候的会议上讨论这个问题。学院会及时向大家通报这一重要消息。

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