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COVID-19疫苗常见问题:疫苗基础和有效性

|2021年8月20日

COVID-19疫苗常见问题:疫苗基础和有效性

最初发布于2021年1月18日;最近更新了2021年8月20日

问:COVID-19疫苗如何发挥作用?

一个预防感染对结束当前的大流行病至关重要。COVID-19疫苗有助于产生对SARS-CoV-2病毒(导致COVID-19的病毒)的免疫力,降低因接触而感染的风险。

目前,美国有三种新型冠状病毒疫苗。

辉瑞生物技术公司(Pfizer/BioNTech)和Moderna这两种疫苗含有编码刺突蛋白的信使RNA, SARS-CoV-2病毒在感染期间利用刺突蛋白附着在人类细胞上。这两种疫苗都需要两剂,间隔三或四周,以达到最佳免疫反应。当肌肉细胞吸收mRNA并表达刺突蛋白时,它会刺激免疫系统产生针对它的抗体,使受体不那么容易感染SARS-CoV-2病毒。

2019冠状病毒病第三种疫苗于2021年2月获得紧急使用授权。这种疫苗由强生公司(Johnson & Johnson)制造,使用一种不能复制的腺病毒载体,它含有刺突蛋白的DNA。然后,和mRNA疫苗一样,肌肉细胞产生刺突蛋白,刺激免疫系统产生保护性抗体。这种疫苗只需要一次注射。

问:有人可以从疫苗中获得Covid-19吗?

一个:不可能从任何现有疫苗中获得COVID-19。mRNA疫苗只编码病毒刺突蛋白的信息。类似地,强生使用腺病毒载体编码与mRNA疫苗相同的刺突蛋白。疫苗经过严格的临床试验,以确保对接受疫苗的人是安全有效的。在美国,COVID-19疫苗与所有其他类型的疫苗一样,都遵循同样严格的安全和有效性标准。

大多数副作用(如果有的话)类似于其他疫苗,包括注射部位,肌肉疼痛,疲劳或轻度发烧。

问:COVID-19疫苗的安全问题是什么?与传统疫苗相比,信使rna技术是否带来了额外的安全问题?

一个美国疾病控制与预防中心报告称,从2020年12月14日至2021年8月16日,美国已经注射了超过3.57亿剂COVID-19疫苗。这些疫苗已经并将继续接受美国历史上最严密的安全监测。安全监测发现了接种疫苗后出现的几种非常罕见的健康问题,包括:

  1. 过敏反应(在mRNA疫苗之后)
    对COVID-19疫苗mRNA的过敏反应是目前估计而与其他疫苗相关的过敏反应发生率为每100万剂1例。强生COVID-19疫苗的过敏反应率尚未报告。美国疾病控制与预防中心向COVID - 19疫苗供应商提供了如何为可能出现的严重过敏反应做好准备的建议。所有接种COVID - 19疫苗的人都需要接受现场监测。对疫苗或其他注射疗法有严重过敏反应史的人在接种疫苗后至少要监测30分钟。所有其他人在接种疫苗后都要接受至少15分钟的监测。
  2. 血栓形成伴血小板减少综合征-一种血小板含量低的血栓综合征(强生公司之后)。TTS是在服用强生/杨森新冠疫苗后发生的,而不是在mRNA疫苗后发生的,发生率约为每100万名接种过疫苗的18至49岁女性中有7人。对于50岁以上的女性和所有年龄段的男性,这种不良事件更加罕见。
  3. 心肌炎和心包炎(mRNA疫苗)
    FDA在6月份发出警告关于心脏炎症.自2021年4月以来,已向疫苗不良报告系统(VAERS)提交了1000多份关于青少年和青年发生心肌炎和心包炎的报告,这种情况在接种两种mRNA疫苗中的一种后发生的次数更多。症状通常在接种疫苗后的几天内出现,患者在症状改善后能够恢复正常的日常活动。由于COVID-19疫苗接种的已知和潜在好处超过了已知和潜在风险,包括可能发生心肌炎或心包炎的风险,美国疾病控制与预防中心继续建议12岁及以上的所有人接种COVID-19疫苗。
  4. Guillain Barre综合征
    有可能,但罕见的发展风险格林-巴利综合症在强生疫苗之后.迄今为止,在Covid-19接种的人与mRNA疫苗接种的人没有出现GBS。

目前还没有已知的mRNA疫苗或脂质纳米颗粒的额外风险。减毒活疫苗,如麻疹疫苗,通过使用一种可以复制但不会引起感染的病毒来诱导免疫反应。另一方面,信使rna疫苗只是简单地给身体指令来制造病毒的一个非常特定的部分——在这种情况下,是刺突蛋白,它会引发免疫反应。因为信使rna在人体内分解得非常快,所以信使rna被脂质纳米颗粒包裹以保护它并允许它进入细胞。一旦它进入细胞传递指令,信使rna就会很快分解。它不会进入细胞核,不会插入基因组,也不会改变一个人的DNA。

虽然这些是使用许可使用的第一个MRNA疫苗,但研究人员已经研究和使用MRNA疫苗数十年。已经研究了Fly,Zika,狂犬病和巨细胞病毒的mRNA疫苗,并且没有发现任何安全问题。

问:美国目前可用的Covid-19疫苗有多效果?接收辉瑞与博士与祖司公约翰逊疫苗有优点或缺点吗?如果患者有一种选择,他们应该收到哪种疫苗?

一个:大学对这三种疫苗进行了有益的比较

疫苗开发人员 辉瑞 现代化 强生/詹森
机制 信使核糖核酸 信使核糖核酸 灭活的腺病毒
批准日期 2020年12月11日 2020年12月18日 2月27日,2021年
%的人在临床研究中没有被感染 95% 94.1% 全球66.1%;美国72%;86%对严重疾病有效
谁是批准的? 12岁及以上 18岁及以上 18岁及以上
需要多少剂量? 2剂,分开3周 2剂,相隔4周 一剂
什么时候达到完全接种状态? 第二剂后2周 第二剂后2周 剂量后2周
免疫润菌剂 第3剂,第二剂后至少28天 第3剂,第二剂后至少28天 不批准
有什么警告吗? FDA于2021年6月发布了关于心脏炎症的警告。自2021年4月以来,已有1000多例心肌炎和心包炎报告。 FDA于2021年6月发布了关于心脏炎症的警告。自2021年4月以来,已有1000多例心肌炎和心包炎报告。 2021年7月,FDA发布了一个关于发展锯齿 - 巴雷综合征的增加风险的警告。
COVID-19疫苗接种禁忌 有严重过敏反应史的人,对疫苗成分(包括聚乙二醇)有反应史的人,以及对聚山梨酸酯有过敏反应史的人。 有严重过敏反应史的人,对疫苗成分(包括聚乙二醇)有反应史的人,以及对聚山梨酸酯有过敏反应史的人。 任何对疫苗成分有过敏反应的人,比如聚山梨酯。
对新兴变体的疫苗表现 - α,β,伽玛和三角洲 对各种菌株的住院和死亡非常有效。数据表明,与祖先和α变体相比,β,γ和δ菌株引起的确诊感染和症状疾病的有效性降低。 对各种菌株的住院和死亡非常有效。数据表明,与祖先和α变体相比,β,γ和δ菌株引起的确诊感染和症状疾病的有效性降低。 针对目前正在研究的变异的有效性。一个8月2021年8月研究在南非医疗工作者患有71%的疗效,效果71%,从Covid-19预防死亡时有96%的疗效。
完全疫苗的人的收购和传输数据 目前的证据表明,完全接种疫苗的人不太可能比未接种的人收购SARS-COV-2或将其传递给他人。 目前的证据表明,完全接种疫苗的人不太可能比未接种的人收购SARS-COV-2或将其传递给他人。 目前正在研究。

所有三个Covid-19疫苗已被证明在成人不同群体的3阶段临床试验中非常有效。在第3阶段临床试验数据中发表新英格兰医学杂志在美国,与安慰剂相比,这两种mRNA疫苗Pfizer和Moderna将出现症状性COVID-19的几率降低了约95%。与流感疫苗相比,这是非常有效的,流感疫苗的有效性通常为40-60%。据报道,强生疫苗的3期临床试验数据效果较差,但这一数据因地点而异,可能反映了在社区中传播的COVID变体。在接种疫苗28天后,美国对中度至重度COVID-19感染的有效性为72%,拉丁美洲为66%,南非为57%。强生的疫苗在预防试验中感染COVID-19的患者住院和死亡方面100%有效。此外,早期证据表明,强生公司的疫苗也可能对无症状感染提供保护

如果可以选择,在指导患者接受哪种疫苗时,共享决策是最好的选择。

问:Covid-19疫苗的真实效力是什么?

目前正在进行多种评估,以确定COVID - 19疫苗在真实环境中的有效性。美国疾病控制与预防中心将其称为疫苗有效性(VE)研究。目前正在进行的VE研究包括有潜在疾病的人,包括在现实环境中由不同类型的医疗专业人员接种的人,以及发生在人们可能对接种疫苗做出不同决定的环境中的人。美国疾病控制与预防中心正在研究COVID - 19疫苗在不同人群中的效果,如重要工作人员、种族和少数民族以及部落国家。研究还在观察更有可能感染COVID-19的人群的有效性,以及如果感染COVID-19,更有可能病情严重的人群的有效性。

到目前为止,VE研究表明,COVID疫苗在现实世界中发挥了良好的作用,提供了类似的保护,将COVID - 19的风险降低了90%或更多。目前可用的大多数VE数据都与mRNA疫苗有关,因为这些疫苗的可用时间更长。然而,据一位8月2021年的南非卫生工作者研究在美国,强生疫苗对住院治疗的有效性为71%,对预防COVID-19死亡的有效性为96%。除了预防COVID - 19,越来越多的证据表明,COVID - 19疫苗还可以再次保护无症状COVID - 19感染。

问:疫苗接种后,建议是否有推荐用于对Covid-19进行免疫力的抗体测试?

一个:Covid-19的抗体试验寻找响应于先前感染或疫苗接种而制备的抗体的存在。他们是身体努力摆脱SARS-COV-2病毒的指标。没有任何一个目前授权的SARS-COV-2抗体测试已被验证用于评估对SARS-CoV-2感染的特异性免疫或保护。

抗体测试是目前尚未推荐评估:

  • 接种COVID-19疫苗后产生免疫
  • 在未接种寄存的人中接种疫苗

在解释SARS-COV-2感染的抗体试验时有几个问题需要考虑:

  • 科学家们尚未建立血清学相关的保护,这是上述可测量的阈值,该阈值受到SARS-COV-2感染的影响。这使得难以解释实验室结果如何转化为临床保护。
  • 抗体试验不评估细胞免疫应答,这也可能在疫苗介导的保护中发挥作用。
  • 疫苗会触发针对特定病毒蛋白靶点的抗体.目前授权的COVID-19疫苗诱导抗体穗蛋白但不是对核衣壳蛋白,这可能仅在用SARS-COV-2自然感染后检测到。因此,如果抗体试验设计用于检测核衣壳蛋白,则没有先前的自然感染的Covid-19接种疫苗的人将受到阴性抗体试验结果。
  • 抗体测试有不同程度的敏感性(即,真正的阳性率或鉴定具有SARS-COV-2的抗体的人的能力,以及特异性(即,真正的负率,或鉴定没有SARS-COV-2的抗体的能力或鉴定那些)的能力。

问:我已经完全接种了疫苗。我需要加强疫苗吗?

一个一般情况下,患者在2剂mRNA COVID-19疫苗系列接种后≥2周或在单剂杨森COVID-19疫苗接种后≥2周被认为是完全接种。

免疫力低下的个人
疾病预防控制中心建议第三个mRNA Covid-19疫苗剂量对于那些严重损害的免疫系统的人。本建议适用于最初接受两个mRNA Covid-19疫苗的免疫功能化人员,而不是那些收到Johnson&Johnson Covid-19疫苗的人。CDC建议在第二剂后至少四周施用第三剂量Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗或者现代covid-19疫苗

CDC的建议适用于以下人群:

  • 用于血液肿瘤或癌症的活性癌症治疗。
  • 接受了器官移植,正在服用抑制免疫系统的药物。
  • 在过去两年内接受过干细胞移植或正在服用抑制免疫系统的药物。
  • 中度或重度原发性免疫缺陷(如digegeorge综合征,Wiskott-Aldrich综合征)。
  • HIV感染晚期或未经治疗。
  • 一个ctive treatment with high-dose corticosteroids (i.e., ≥20mg prednisone or equivalent per day), alkylating agents, antimetabolites, transplant-related immunosuppressive drugs, cancer chemotherapeutic agents classified as severely immunosuppressive, tumor-necrosis (TNF) blockers, and other biologic agents that are immunosuppressive or immunomodulatory.

美国疾病控制与预防中心建议人们与他们的医疗服务提供者谈论他们的健康状况,以及是否接受额外的剂量适合他们。CDC已经建议供应商在与免疫缺陷患者交谈时使用三分之一剂量的mRNA疫苗。

健康的个人
对于健康的个人,由于Delta Variant,CDC准备为所有美国人从9月20日开始的所有美国人提供助推器镜头,并且在个人的第二剂MRNA疫苗后8个月开始。即将举行J&J疫苗的增强疫苗的建议。

问:哮喘患者是否应认为吸入皮质类固醇或生物制剂或两者都有免疫缺陷,从而考虑尽早获得第三种COVID疫苗?

一个:CDC不考虑哮喘或吸入的皮质类固醇,用于哮喘,导致免疫抑制状态。没有数据表明生物学和/或吸入的皮质类固醇对包括增强剂注射的患者的响应具有任何影响(好的或坏)。只有20mg或更多的日常口腔皮质类固醇的患者被CDC视为免疫功能。

问:要实现COVID-19的群体免疫,需要接种疫苗的人口比例是多少?

一个群体免疫是一个术语,用来描述当足够多的人获得了保护——无论是先前的感染还是接种疫苗——病毒或细菌不太可能传播和导致疾病。因此,社区内的每个人都受到保护,即使有些人自己没有任何免疫力。为实现群体免疫而需要保护的人的百分比因疾病而异。专家估计,至少70%的人口需要通过感染或接种疫苗获得免疫力,才能实现对COVID-19的群体免疫。具有较高传播率(较高R零)变异的出现将导致需要免疫的人口比例增加。

问:患者是否仍应每年接种季节性流感疫苗?接受COVID-19疫苗的推荐间隔时间是多少?

一个是的,接种流感疫苗非常重要,特别是因为流感可能导致与COVID-19类似的症状。减少感染严重流感并需要住院治疗的人数也将有助于确保卫生保健系统、医院和重症监护病房不会因流感季节COVID-19病例增加而不堪重负。据CDC称在美国,COVID-19疫苗和其他疫苗现在可能不考虑接种时机。这包括在同一天同时接种COVID-19疫苗和其他疫苗,以及在14天内共同接种。

问:学院对COVID-19疫苗的做法是什么?

一个该学院强烈建议所有12岁或12岁以上的人尽快接种COVID - 19疫苗。

学院认识到,COVID - 19疫苗在预防COVID - 19疾病,特别是重症疾病、住院和死亡方面是安全有效的。COVID - 19疫苗降低了人们传播SARS冠状病毒的风险。疫苗的效力显然超过了与接种疫苗相关的任何风险。

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