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ACAAI COVID-19疫苗过敏反应风险指南

|2021年1月6日

ACAAI COVID-19疫苗过敏反应风险指南

更新3月8日,2021年3月8日

一般来说,对疫苗的反应是罕见的,过敏反应的发生率估计为1.31 / 100万剂量。随后美国食品药品监督管理局紧急使用授权Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗在12月11日,2020年,和现代化疫苗在12月18日,2020年,过敏反应率在2021年1月29日,由疾控中心报告一百万分之五Pfizer-BioNTech和2.5每百万现代化。以腺病毒载体为基础的强生COVID-19疫苗的过敏反应率尚未报道。

ACAAI COVID-19疫苗工作组为医生和其他提供者提供了以下与疫苗过敏反应风险相关的指导。

这些建议是基于迄今为止最好的知识,但可能随时改变,等待来自FDA或疾病预防控制中心

1.应筛选所有受试者以确定对mRNA和腺病毒载体Covid-19疫苗的过敏反应的可能风险。

  • 您是否有对注射药物(静脉、肌肉或皮下)的立即(<4小时)或严重过敏反应史?
  • 您是否有直接(<4小时)或对先前疫苗的严重过敏反应的历史?
  • 你有一个立即(<4小时)的历史或严重的过敏反应于聚乙二醇(PEG),聚山梨酯或含有可注射的或疫苗聚氧乙烯35蓖麻油(例如紫杉醇)?从Banerji A等人修改。过敏和临床免疫学杂志:实践(2021).如果以上任何一个答案是肯定的,应在接种COVID-19疫苗前将受试者转介至经委员会认证的过敏症专科医生/免疫学家进行进一步评估。

2. Covid-19疫苗应在医疗保健环境中施用,其中可以治疗过敏性。注射后必须在注射后至少15-30分钟观察到所有个体,以监测任何不良反应。所有过敏反应应立即用肾上腺素作为第一线治疗管理。在过敏反应的90分钟内,应从患者收集血液以测量血清胰蛋白酶(肥大细胞标记)和C3A,C3B,C5A和SC5B-9(作为补体激活标记的末端补体复合物)可以在过敏反应中升高。根据疾病预防控制中心的说法,以下实验室可以进行上述测试:Tryptase - Arup Laboratories,Labcorp和Quest Diagnostics;SC5B-9- Quest Diagnostics和临床实验室诊所在国家犹太医院。

3.对于已知对特定疫苗的任何成分有严重过敏反应史的个体,不应使用mRNA和腺病毒载体COVID-19疫苗。虽然引起过敏反应的具体疫苗成分尚未确定,但聚乙二醇(PEG)是mRNA疫苗中的成分之一,已知可引起过敏反应。聚山梨酯80是腺病毒载体疫苗中的一种成分,可能引起过敏反应,并可能与PEG发生交叉反应。

不应用mRNA Covid-19疫苗免疫对PEG过敏反应的患者。可以考虑与腺病毒载体Covid-19疫苗接种疫苗。这CDC推荐腺病毒载体疫苗可以是选择对mRNA产物不良反应的患者的患者的选项代替第二剂mRNA疫苗。

接受一个mRNA Covid-19疫苗剂量但第二剂被禁忌的人应该在mRNA疫苗剂量后至少等待28天接受腺病毒载体Covid-19疫苗。这些患者应在能够治疗过敏症的设置中具有疫苗,并在注射后至少30分钟观察。

在对腺病毒载体Covid-19疫苗的禁忌症患者中(包括已知的聚山梨醇酯过敏),应该考虑给予mRNA Covid-19疫苗接种。每CDC引导,聚山梨醇酸酯过敏不再是mRNA Covid-19疫苗接种的禁忌症,这是一种预防措施。然而,由于mRNA和腺病毒载体的成分之间的潜在的交叉反应性超敏反应,应考虑与过敏症 - 免疫医生的咨询,以帮助确定患者是否可以安全地接受疫苗接种。如果基因疫苗与聚山梨酯过敏的患者使用,应在设定能够治疗过敏反应完成,病人在注射后观察到最少30分钟。

4.经历严重或直接过敏反应的患者,或者与过敏反应风险有关的问题,可能会被提及当地的董事会认证的过敏反应专员/免疫医专家,以提供更多的护理或建议。此时,ACAAI不支持PEG,聚山梨醇酯,mRNA covid -19疫苗或腺病毒载体Covid-19疫苗的任何测试方案,因为我们尚不知道这些测试的预测值。然而,PEG是MRNA Covid -19疫苗的唯一已知的可测试组分,并且聚山梨醇酯是腺病毒载体疫苗的唯一已知的可测试组分,其中公开的数据显示测试可能能够诊断IGE介导的对这些药剂的介导的过敏。

医学文献中已经发表了一些过敏测试方案,这些方案可以被特别考虑用于评估IgE介导的过敏史,但要注意的是,皮肤测试结果为阴性并不排除过敏(如假阴性)。虽然一些人正在使用增加剂量的COVID-19疫苗作为皮肤试验的替代品,但没有关于mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗稀释或分级挑战的有效性数据,以及有限的疫苗供应。

5.关于患有肥大细胞活化综合征/特发性过敏性的过敏反应历史的个体风险的数据非常有限和发展。接收COVID-19疫苗的决定应由患者的医生或其他供应商管理使用他们的专业判断,平衡收益和风险与服用疫苗有关的疫苗进行。

6.含有常见的过敏的药物,食物,吸入剂,昆虫和乳胶的人比公众对MRNA Covid-19疫苗的过敏反应更可能。如果存在严重过敏反应的历史,CDC确实建议在疫苗后较长的监测时间为30分钟。这些患者应了解疫苗与风险的益处。

7. mRNA和腺病毒载体Covid-19疫苗不是活疫苗,可以施用于免疫疗效。医生和其他提供者应告知此类免疫功能性患者对疫苗的免疫应答减少的可能性。

8.对于具有皮肤填充物的历史的人使用:不经常,在给予mRNA Covid-19疫苗的剂量后,接受皮肤填料的人可能会在填充剂注射(通常面或唇)的位置处发生肿胀。这似乎是暂时的,可以用医疗治疗,包括皮质类固醇治疗。mRNA和腺病毒载体COVID-19疫苗可给予谁收到谁没有疫苗接种禁忌症注射真皮填充剂的人。不需要额外的预防措施。但是,如果在接种疫苗接种后,应建议这些人联系他们的医疗保健提供者进行评估,以进行评估,以便在疫苗接种后的皮肤填料的遗址附近。

9.报告延迟反应,疫苗包括当前mRNA Covid疫苗。它们可能会出现几天到几天后,包括注射部位的疼痛,灼热,肿胀和发红。虽然可能免疫介导,但这些反应不是IgE介导的反应。延迟反应通常是自我限制的,并且不禁忌同一疫苗的未来剂量的给药。

参考

Banerji A,Wickner PG,Saff R,Stone Ca Jr,robinson磅,长AA,Wolfson AR,Wolliams P,Khan Da,Phillips E,Blumenthal Kg,mRNA疫苗预防Covid-19疾病和报告的过敏反应:当前证据和建议的方法,过敏和临床免疫学杂志:实践(2021)

疾病预防控制中心:实验室试验在Covid-19疫苗接种后严重过敏反应/过敏反应/过敏性反应/过敏性后收集

疾病预防控制中心:有关Covid-19疫苗的信息,适用于过敏的人

疾病预防控制中心:如果在获得Covid-19疫苗后有过敏反应,该怎么办?

疾病预防控制中心:Covid-19疫苗接种的临床考虑因素

疾病预防控制中心:使用美国目前批准的COVID-19 mRNA疫苗的临时临床考虑

麦克尼尔MM,Weintraub es,duffy j等。儿童和成人疫苗接种后过敏性风险。J Allergy Clin Immunol.2016;137(3):868-878。

Dreskin等人。国际共识(图标):对疫苗的过敏反应。世界过敏组织杂志2016;9:32。

聚乙二醇作为过敏反应的一个原因。J alerergy哮喘临床免疫素。1267(2016)。

石头,刘y等。对聚乙二醇和聚山梨醇酯的直接超敏反应:比我们认识到的更常见。J Allergy Clin Immunol实践。2019年;7(5):1533-1540。

美国过敏、哮喘和免疫学院COVID-19疫苗工作组的见解:对mRNA SARS-COV-2疫苗的过敏反应.年1月2021年过敏,哮喘和免疫学史。

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